Erhalten Sie einen Einblick in das Aurora EV-ICD-System von Medtronic und in die Herstellung von ICDs. Es überwacht Herzrhythmen und gibt bei Bedarf Schocks ab, um die Therapie und den Patientenkomfort zu verbessern.
Zu Beginn dieses Jahres hat die FDA das Aurora EV-ICD-System von Medtronic zugelassen. Es umfasst die MRI SureScan-Technologie des Unternehmens und die Epsila EV MRI SureScan-Elektrode. Das Aurora EV-ICD-System ist so konzipiert, dass die Elektroden unterhalb des Brustbeins, außerhalb des Herzens und der Venen, platziert werden können.
Ihr Arzt kann Ihnen einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD) vorschlagen, wenn Sie bestimmte Herzprobleme haben. Der Gedanke an ein Gerät, das Ihr Herz schockt, kann zwar Angst machen, aber ICDs können die normale Herzfunktion wiederherstellen und möglicherweise Ihr Leben retten.
Ein ICD ist ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator. Es handelt sich dabei um ein kleines, batteriebetriebenes Gerät, das chirurgisch unter die Haut implantiert wird, normalerweise im Brustbereich. Das Gerät überwacht kontinuierlich den Herzrhythmus mithilfe dünner Drähte, die mit dem Herzen verbunden sind.
Seine Hauptfunktion besteht darin, Personen mit Herzrhythmusstörungen zu schützen. Es erkennt abnormale Herzrhythmen wie ventrikuläre Tachykardie oder Kammerflimmern. Dann gibt es genau getimte Elektroschocks ab, um den Herzrhythmus wieder auf einen normalen und gesunden Rhythmus zu bringen. Das Gerät dient als wachsamer Wächter, der schnell auf Unregelmäßigkeiten reagiert, um eine optimale Herzfunktion aufrechtzuerhalten und lebensbedrohliche Situationen zu verhindern.
Die Innovation des Aurora EV-ICD-Systems von Medtronic
Das Aurora EV-ICD-System von Medtronic zielt darauf ab, die perfekte Lösung zu finden. Es soll die Elektroden aus dem Herzen und den Blutgefäßen heraushalten und gleichzeitig alle Therapien bieten, die in modernen transvenösen Systemen verfügbar sind. Dazu gehören die Stimulation, die Niedrigenergie-Defibrillation, die geringe Größe des Geräts und die moderne Langlebigkeit des Systems.
Um dies zu erreichen, führt Medtronic ein neues Paradigma für Defibrillation und Implantation ein. Das Team von Medtronic hat gezeigt, dass das System in den substernalen Raum implantiert werden kann, d. h. in den Bereich zwischen dem Herzen und dem Brustbein.
Das Aurora EV-ICD-System kombiniert die Eigenschaften transvenöser ICDs mit zusätzlichen Vorteilen, die subkutane ICDs nicht bieten. Es umfasst Anti-Tachykardie-Stimulation (ATP) zur Beendigung ventrikulärer Arrhythmien, Pause Prevention Pacing zur Behebung kurzer Herzschlagpausen und eine Defibrillationsenergie von 40 Joule bei kompakter Gerätegröße. Das System verfügt über das exklusive PhysioCurve-Design von Medtronic, das den Patientenkomfort und die Akzeptanz des Implantats erhöht. Es hat eine prognostizierte Lebensdauer von 11,7 Jahren und minimiert damit die Notwendigkeit eines Geräteaustauschs über die gesamte Lebensdauer eines Patienten.
Der implantierbare Kardioverter-Defibrillator (ICD) besteht aus einer kleinen Dose, in der die Elektronik, eine Lithiumbatterie und Hochspannungskondensatoren für die Schocks untergebracht sind, sowie aus weichen, isolierten Drahtleitungen. Kurz gesagt, er besteht aus den folgenden drei Hauptbestandteilen:
Der ICD-Generator besteht aus wesentlichen Komponenten wie der Batterie und den elektronischen Schaltkreisen, einschließlich des Kondensators, der die Schrittmacher-, Mess- und Defibrillationsfunktionen koordiniert. Die Lebensdauer der Batterie beträgt in der Regel zwischen 4 und 7 Jahren, je nach Nutzung des Geräts. Die Schaltkreise im ICD steuern die Stimulations- und Antitachykardie-Therapien und bieten eine Reihe von Programmieroptionen, die auf die individuellen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Kondensatoren speichern die Energie für die Defibrillation und ermöglichen die Abgabe von elektrischer Energie an das Herz.
Der ICD kommuniziert mit dem Herzen über ventrikuläre Defibrillatorelektroden, die bei bestimmten Modellen oft durch atriale und LV-Elektroden ergänzt werden. Die Elektroden sind über einen Header mit dem ICD verbunden, der sie mit Stellschrauben fixiert. Das Metallgehäuse des ICD, die so genannte "Dose", schützt die elektrischen Komponenten vor Flüssigkeiten und externen Stromquellen.
Ventrikuläre Defibrillatorelektroden bestehen aus mehreren intern getrennten, isolierten Metalldrähten, die die Übertragung von Schrittmacher-/Erkennungssignalen und die Abgabe von Schocks erleichtern. Diese Elektroden verfügen in der Regel über eine oder zwei Spulen, wobei die Schocks zwischen der/den Spule(n) und möglicherweise der ICD-Dose abgegeben werden. Jede Elektrode verfügt über einen Pin für den Anschluss an den ICD-Header, so dass sowohl Schrittmacher-/Erkennungs- als auch Defibrillationsfunktionen möglich sind.
Manners bietet eine breite Palette von Metallfertigungsdienstleistungen an, einschließlich Titanlegierungen, Edelstahl und mehr. So können wir beispielsweise das Metallgehäuse des Pulsgenerators im ICD sowie das Metallgerüst im Anschlussmodul herstellen. Darüber hinaus bieten wir umfassende Verfahren wie Laserschneiden, Laserschweißen, Oberflächenbehandlung, Beschichtungsdienste usw.
Ein ICD besteht, ähnlich wie ein Herzschrittmacher, aus einem Impulsgenerator und Elektroden. Der Impulsgenerator besteht aus Titan, das Anschlussmodul aus hartem Polyurethan, die Leitungen sind mit weichem Polyurethan oder Silikon isoliert und die Elektroden bestehen aus Platin oder platinbeschichteten Metallen.
Während bei der Herstellung der Abschirmungen von Impulsgeneratoren früher Epoxidharz und rostfreier Stahl verwendet wurden, ist Titan heute aufgrund seiner besseren Biokompatibilität und Biostabilität die vorherrschende Wahl. Es bietet aufgrund seines geringen Gewichts und seiner Robustheit im Vergleich zu rostfreiem Stahl einen besseren Schutz. Manners hat sich auf die Herstellung hochwertiger Titanprodukte spezialisiert. Die meisten unserer orthopädischen chirurgischen Instrumente, wie z. B. Anker, Interferenzschrauben, Wirbelsäulenposteriori und arthroskopische Knieimplantate, werden aus Titanmetall hergestellt.
Diese Schilde sind verschweißt, um das Eindringen von Feuchtigkeit zu verhindern, und werden zusätzlich mit einer Parylene-Beschichtung versehen, die eine optimale Leistung und Langlebigkeit im menschlichen Körper gewährleistet. Manners verfügt über hochmoderne 5-Achsen-Laserschweißsysteme und beschäftigt erfahrene Lasertechniker, die maßgeschneiderte, nahtlose Schweißprozesse ermöglichen, die die Hitze minimieren und gleichmäßige Schweißnähte ohne Verformung oder Verfärbung der Teile ergeben.
Das Steckermodul ist die Komponente, die die Impulsgeneratoren physisch und elektrisch mit den Leitungen verbindet. In der Regel besteht das Modul aus einem Gerüst aus rostfreiem Stahl, das in einen Polymerblock integriert ist, der in der Regel aus hartem Polyether-Polyurethan oder Epoxid hergestellt wird.
Die Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Verbindung zwischen dem Steckermodul und den Impulsgebern an den Durchführungen ist von entscheidender Bedeutung und wird durch eine sorgfältige Oberflächenreinigung und -behandlung erleichtert, um die Haftung zu fördern - ein Aspekt, bei dem sich Manners Technology mit seinen fortschrittlichen Oberflächenbehandlungstechnologien auszeichnet.
Manners bietet zwei Arten von Oberflächenbehandlungsdienstleistungen an: Elektropolieren und Ultraschallreinigung. Elektropolieren ist eine elektrochemische Endbearbeitungsmethode, bei der selektiv eine dünne Materialschicht von Metallteilen, in der Regel aus Edelstahl oder ähnlichen Legierungen, entfernt wird. Dieses sorgfältige Verfahren führt zu einer glänzenden, glatten und außergewöhnlich sauberen Oberfläche.
Bei Präzisionsinstrumenten wie ICD, die für die Implantation in den menschlichen Körper bestimmt sind, werden jedoch in der Regel höhere Anforderungen gestellt, die den Einsatz der Ultraschallreinigung erforderlich machen. Bei der Ultraschallreinigung werden hochfrequente Schallwellen durch eine Flüssigkeit gesendet, um die Oberfläche der eingetauchten Teile gründlich zu reinigen. Diese Schallwellen mit einer Frequenz von typischerweise 40 kHz bewegen die flüssige Wasser- oder Lösungsmittellösung und bewirken eine Kavitation der Lösungsmoleküle, wodurch die Schmutzschicht dispergiert, emulgiert und abgelöst wird, um den Reinigungszweck zu erreichen.
Das Metallgerüst, das für die Verbindung der Drähte von den Durchführungen zu den Elektroden der eingeführten Leitungen entscheidend ist, wird von Manners fachmännisch mit hochwertiger 5-Achsen-CNC-Technologie hergestellt. Diese Technologie gewährleistet eine präzise und zuverlässige Leistung und steigert die Effizienz, da alle Fräsvorgänge für komplexe Geometrien in einer einzigen Aufspannung durchgeführt werden können. Mit der Fähigkeit, verschiedene Seiten eines Werkstücks ohne Neupositionierung zu bearbeiten, reduzieren 5-Achsen-Maschinen Betriebskosten und Fehler und bieten gleichzeitig eine hohe Oberflächengenauigkeit. Darüber hinaus führt ihr Hochgeschwindigkeitsbetrieb mit minimaler Geräuschentwicklung zu einer verbesserten Oberflächengüte und geringeren Nachbearbeitungskosten, was letztendlich die Gesamteffizienz der Bearbeitung erhöht.
Bei Manners Technology werden unsere Produkte auf Grate, Risse, Vertiefungen, Bearbeitungsspuren und Schmutz geprüft. Jeder Prozess wird gereinigt und inspiziert, bevor der nächste in Manners beginnt. Bitte rufen Sie uns an oder senden Sie uns eine E-Mail, um Preise und Lieferzeiten für unser Standardlager zu erfahren oder ein Angebot für kundenspezifische Abmessungen anzufordern.